第105回薬剤師国家試験

正解：3、5

１　誤
一般用医薬品および医療用医薬品が本制度の対象となるが、一部、本制度の対象とならないものがある。本制度の対象とならないものを以下に示す。
・がんその他の特殊疾病に使用されることが目的とされる医薬品であって、厚生労働大臣が指定するもの
・専ら動物のために使用されることが目的とされている医薬品その他厚生労働省令で定める医薬品

２　誤
医薬品等の副作用による健康被害者またはそのご家族から機構に提出された請求書等をもとに、その健康被害が医薬品等の副作用によるものかどうか、医薬品等 が正しく使用されたかどうかなどの医学的、薬学的判断について、機構から厚生労働大臣に判定の申し出を行い、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（副作用・ 感染等被害判定部会）で審議され、厚生労働大臣の判定結果をもとに機構において副作用救済給付の支給の可否を決定する。

３　正
副作用被害が生じた場合、健康被害を受けた本人又は遺族がPMDAに対して医療費等の給付の請求を行う。

４　誤
本制度における救済は症状や程度により異なる。なお、本制度にける救済給付の内容には、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭費などがある。

５　正
入院している場合であっても、医薬品等の副作用による疾病だけをみると入院治療を必要とする程度であると認められないときは、救済の対象とならない。