第106回薬剤師国家試験
◆問204-205
米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量の N-ニトロソジメチルアミン（NDMA、下図）が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー／質 量分析計（GC/MS）を用いて自社製品中のNDMAの混入を調べることにした。
◆ 問204
この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。-
移動相（キャリヤーガス）として酸素や二酸化炭素が用いられる。
-
キャピラリーカラムを用いることが可能である。
-
MS におけるイオン化法として、主に電子イオン化（EI）あるいは化学イオン 化（CI）が用いられる。
-
MS 以外に水素炎イオン化検出器（FID）を用いて NDMA を検出することも可能である。
-
GC/MS 以外に HPLC/MS を用いることも可能である。
◆ 問205
◆ 問204
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：1
１ 誤っている
ガスクロマトグラフィーでは、移動相（キャリヤーガス）として窒素、水素、アルゴン、ヘリウムなどの不活性なキャリヤーガスが用いられる。
２ 正しい
３ 正しい
ガスクロマトグラフィー で低分子化合物を分離する場合には、試料を気化させてイオン化する化学イオン化（CI）法あるいは電子イオン化法（EI）法が用いられる。
４ 正しい
水素炎イオン化検出器は、カラムからのキャリヤーガスに水素を混合し、燃焼させて水素炎を生じさせる検出器であり、炭素−水素（C−H）結合をもつ化合物の検出に用いられる。
５ 正しい
◆ 問205
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：1、2
１ 正
２ 正
３ 誤
患者からの問合せがあった場合、 重篤な健康被害を引き起こす可能性があることを伝え、回収する。
４ 誤：薬剤師の判断で、他の成分の製品に変更することはできない。
５ 誤：開封済みの製剤も回収対象となる。
