第110回薬剤師国家試験
◆問238-239
海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロット)からN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があった。10年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重50kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。そこで、公表されているNDMAの含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩1,000mg当たり0.08μgのNDMAが含まれていることがわかった。薬剤師は、10年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。◆ 問238
この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、1日当たり1,500mgの用量で10年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。1つ選べただし、NDMAの実質安全量(体重50kgの成人が生涯(70年間)曝露した場合に発がんリスクが1.0×10ー05増加する曝露量)を0.1μg/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。
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1.0×10ー7
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1.7×10ー7
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5.9×10ー7
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1.7×10ー6
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5.9×10ー5
