第98回薬剤師国家試験
◆ 問338
医薬品情報源に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。-
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により収集された情報をもとに、日本医薬情報センターが発行するものである。
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「医療用医薬品添付文書」は、薬事法で規定された法的根拠のある情報源である。
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「医薬品インタビューフォーム」は、添付文書の情報を補完する目的で、日本病院薬剤師会が発行する資料である。
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「医療用医薬品品質情報集」は、原薬の品質を評価した情報集である。
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「医薬品安全対策情報」は、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂情報を収載したものである。
◆ 問338
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：2、5
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により収集された情報をもとに、厚生労働省が発行するものである。
「医療用医薬品添付文書」は、薬事法で規定された法的根拠のある情報源であり、各種医療情報の中で唯一法的根拠をもつ。
「医薬品インタビューフォーム」は、添付文書の情報を補完する目的で、日本病院薬剤師会が記載要項を策定し、製薬企業が作成・提供している医薬品情報である。
「医療用医薬品品質情報集」は、後発医薬品の品質評価のための進捗状況、溶出パターンなどをまとめた情報集である。
「医薬品安全対策情報」は、DSU（Drug Safety Update）ともいわれ、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂情報を収載したものである。
