第101回薬剤師国家試験
◆ 問79
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準はどれか。１つ選べ。-
GLP
-
GCP
-
GMP
-
GVP
-
GPSP
◆ 問79
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：1
１ 正
GLP（Good Laboratory Practice）は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準である。
２ 誤
GCP（Good Clinical Practice）は、医薬品の臨床試験の実施の基準である。
３ 誤
GMP（Good Manufacturing Practice）は、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準である。
４ 誤
GVP（Good Vigilance Practice）は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準である。
５ 誤
GPSP（Good Post−marketing Study Practice）は、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準である。
