第103回薬剤師国家試験

◆ 問74

医薬品等に係るGVPは何の基準か。1つ選べ。
  • 安全性に関する非臨床試験の実施
  • 臨床試験の実施
  • 製造管理及び品質管理
  • 製造販売後の調査及び試験の実施
  • 製造販売後安全管理

◆ 問74

◆領域・タグ

◆正解・解説

正解:5


GVP(Good Vigilance Practice)は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準である。