第103回薬剤師国家試験
◆ 問78
治験における被験者候補への説明として、適切でないのはどれか。１つ選べ。-
あなた自身の治療方法として最善のものです。
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参加しなくても不利益は受けません。
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参加する場合には守っていただくことがあります。
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参加しても途中でやめることができます。
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医薬品の開発に役立つものです。
◆ 問78
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：1
治験はその患者にとって最善の治療になるとは限らないため、「あなた自身の治療方針として最善のものです。」と説明することは不適切である。
なお、治験における被験者候補に対しては、
・治験に参加しないこと、又は参加を取りやめることにより被験者が不利益な取扱いを受けない旨
・治験参加をいつでも取りやめることができる旨
・当該治験が試験を目的とするものである旨 等
を被験者候補へ説明し、文書による同意を得なければならない。
