第103回薬剤師国家試験

◆ 問80

ヘルシンキ宣言の理念に準拠した基準はどれか。1つ選べ。
  • GLP
  • GCP
  • QMS
  • GQP
  • GMP

◆ 問80

◆領域・タグ

◆正解・解説

正解:2


ヘルシンキ宣言(ヒトを対象とする医学研究の倫理的原則)は、1964年にフィンランドの首都ヘルシンキで開かれた世界医師会において採択された人体実験に対する倫理規範であったが、現在では人間を対象とする医学研究の倫理的原則として適用されている。

ヘルシンキ宣言の理念に準拠した基準は、「医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP」である。