第104回薬剤師国家試験
◆ 問78
医薬品の GLP の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。-
医薬品の製造管理及び品質管理の基準
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医薬品の臨床試験の実施の基準
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医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
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医薬品の製造販売後安全管理の基準
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医薬品の適正な流通管理の基準
◆ 問78
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解:3
医薬品の製造管理及び品質管理の基準:GMP(Good Manufacturing Practice)
医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP(Good Clinical Practice)
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準:GLP(Good Laboratory Practice)
医薬品の製造販売後安全管理の基準:GVP(Good Vigilance Practice)
医薬品の適正な流通管理の基準:GDP(Good Distributon Practice)