第104回薬剤師国家試験

◆ 問78

医薬品の GLP の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。
  • 医薬品の製造管理及び品質管理の基準
  • 医薬品の臨床試験の実施の基準
  • 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
  • 医薬品の製造販売後安全管理の基準
  • 医薬品の適正な流通管理の基準

◆ 問78

◆領域・タグ

◆正解・解説

正解:3


医薬品の製造管理及び品質管理の基準:GMP(Good Manufacturing Practice)
医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP(Good Clinical Practice)
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準:GLP(Good Laboratory Practice)
医薬品の製造販売後安全管理の基準:GVP(Good Vigilance Practice)
医薬品の適正な流通管理の基準:GDP(Good Distributon Practice)