第105回薬剤師国家試験
◆ 問75
法律において、条件及び期限付き承認の仕組みが規定されているのはどれか。１つ選べ。-
医薬品
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医療機器
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医薬部外品
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再生医療等製品
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化粧品
◆ 問75
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：4
医薬品医療機器等法（薬機法）において、「均質でない再生医療等製品について、有効性が推定され、安全性が認められれば、特別に早期に、条件及び期限を付して製造販売承認を可能とする。」と規定されている。
