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第106回薬剤師国家試験

◆ 問93

日本薬局方において、ヒドロコルチゾンコハク酸エステル（下図）の確認試験及び純度試験は以下のように規定されている（一部省略）。この確認試験及び純度試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。


確認試験
（１）本品3mg に硫酸2mL を加えるとき、液は初め帯黄緑色の蛍光を発し、徐々に橙黄色を経て暗赤色に変わる。この液は紫外線を照射するとき、強い淡緑色の蛍光を発する。この液に注意して水10mLを加えるとき、液は黄色から橙黄色に変わり、淡緑色の蛍光を発し、黄褐色綿状の浮遊物を生じる。
（２）略

純度試験
類縁物質 　本品25mgをとり、メタノール10mL を正確に加えて溶かし、試料溶液とする。別にヒドロコルチゾン25 mgをとり、メタノール10mLを正確に加えて溶かす。この液1mL を正確に量り、メタノー ルを加えて正確に50mL とし、標準溶液とする。これらの液につき、薄層クロマトグラフィーにより試験を行う。試料溶液及び標準溶液3µLずつを薄層クロマトグラフィー用「　ア　」（蛍光剤入り）を用いて調製した薄層板にスポットする。次にクロロホルム/エタノー ル（99.5）/ ギ酸混液（150：10：1）を展開溶媒として約10 cm 展開した後、薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長「　イ　」nm）を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポットは、標準溶液から得たスポットより濃くない。

• 1
  確認試験は、試料中に含まれる不純物の限度あるいは量を調べる試験法である。
• 2
  確認試験（1）は、ステロイドの確認反応である。
• 3
  「　ア　 」に入るのは、「シリカゲル」である。
• 4
  純度試験では、類縁ステロイドの混在が許される限度は5 %である。
• 5
  「　イ　 」に入る数値は、450である。

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◆ 問93

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◆正解・解説

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