第107回薬剤師国家試験
◆問282-283
54歳女性。体重60kg。腋窩リンパ節転移が著明な進行性乳がんと診断され、トラスツズマブを含む化学療法を継続していた。最近の画像検査にて肝転移を認めたため、以下の化学療法を施行することとなった。
◆ 問282
◆ 問283
トラスツズマブ エムタンシン製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。-
有効成分は、分子標的薬である核酸医薬と抗がん薬DM1が結合した核酸薬物複合体である。
-
有効成分は、ヒト上皮増殖因子と抗がん薬DM1が結合したタンパク質薬物複合体である。
-
有効成分は、点滴静注後、ヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）を標的として抗がん薬DM1を能動的にターゲティングする。
-
有効成分が細胞内に取り込まれた後、リソソーム内で抗がん薬DM1を遊離する。
-
有効成分が細胞膜上の受容体に結合した後、遊離した抗がん薬DM1が細胞膜に傷害を引き起こす。
◆ 問282
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：5
１ 誤
本剤（トラスツズマブ エムタンシン）を投与する前、ルートを溶液で満たすことを目的として、①の生理食塩液が用いられているため、省略することができない。
２ 誤
本剤の投与時間は「初回投与時は90分かけて投与すること。初回投与の忍容性が良好であれば、２回目以降の投与時間は30分まで短縮できる。」とされている。
３ 誤
本剤は、ブドウ糖溶液で溶解するとタンパク凝集を起こすことがあるため、ブドウ糖溶液との混合を避け、本剤とブドウ糖溶液の同じ点滴ラインを用いた同時投与は行わないこととされている。なお、本剤を調製する際には、日局注射用水及び日局生理食塩液以外は使用しないこととされている。
４ 誤
本剤を投与した後、ルートを洗浄し、残留する薬剤を完全に患者の体内へ輸送することを目的として、③の生理食塩液が用いられているため、省略することはできない。
５ 正
本剤は生理食塩液で希釈後に微粒子を生成する可能性があるため、投与する際には0.2又は0.22µmインラインフィルターを通じて投与することとされている。
◆ 問283
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：3、4
１ 誤
トラスツズマブ エムタンシンは、HER2に対するヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブと抗がん剤DM１が結合した抗体薬物複合体である。
２ 誤
解説１参照
３ 正
能動的ターゲティングとは、標的部位を特異的に認識する抗体などに薬物を結合させて、薬物の体内分布を制御することで目的部位に薬物を積極的に送達する方法である。トラスツズマブ エムタンシンは、HER２を標的として抗がん剤DM１を能動的にターゲティングする。
４ 正
トラスツズマブ エムタンシンは、細胞内に取り込まれた後、リソソーム内で分解され、抗がん薬DM1を遊離することで微小管重合阻害作用を示す。
５ 誤
解説４参照
