第110回薬剤師国家試験
◆ 問143
医薬品医療機器等法における再生医療等製品に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。-
動物の細胞に、培養その他の加工を施したものは該当しない。
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人の体内で発現する遺伝子を含有させたものは該当しない。
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製造販売業者は、感染症定期報告を行わなければならない。
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再生医療等製品取扱医療関係者は、使用の対象者に対し適切な説明を行い、同意を得て使用するよう努めなければならない。
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医薬品副作用被害救済制度の対象ではない。
