第111回薬剤師国家試験
◆ 問133
化学物質の毒性試験に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。-
国際的に共通な毒性試験法ガイドラインは、経済協力開発機構（OECD）や医薬品規制調和国際会議（ICH）が作成している。
-
発がん性試験には、細菌や培養細胞を用いて評価する方法がある。
-
変異原性試験には、培養細胞を用いる試験法はあるが、動物を用いる試験法は ない。
-
生殖毒性試験では、被験物質を雌に投与するが、雄には投与しない。
-
アレルゲン性試験には、マウスの耳介に被験物質を塗布して皮膚感作性を評価 する方法がある。
◆ 問133
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：1、5
国際的な毒性試験法ガイドラインはOECDやICHが作成し各国で統一基準として採用されている（選択肢1が正しい）。皮膚感作性試験にはマウスの耳介リンパ節検定法（LLNA）がありマウス耳介に被験物質を塗布して評価する（選択肢5が正しい）。発がん性試験は動物の長期投与試験で行う（細菌は変異原性試験、選択肢2は誤り）。変異原性試験にはマウスの小核試験がある（選択肢3は誤り）。生殖毒性試験は雄にも投与する（選択肢4は誤り）。
