第111回薬剤師国家試験
◆ 問141
医学研究に関する記述のうち、ヘルシンキ宣言に照らして正しいのはどれか。１つ選べ。-
宣言の対象となる医学研究には、本人を特定できるヒトの試料やデータを用い る研究も含まれる。
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資金源の情報は、研究計画書に明示してはならない。
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インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない。
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研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない。
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研究の対象となる患者の生命のリスクよりも、研究から得られる経済的利益を 優先しなければならない。
◆ 問141
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：1
ヘルシンキ宣言は人間を対象とする医学研究の倫理原則を示し、本人を特定できるヒト試料やデータを用いる研究も対象に含まれる（選択肢1が正しい）。資金源は研究計画書に明記すべき（選択肢2は誤り）。IC能力のない者も法定代理人の同意で対象にできる（選択肢3は誤り）。倫理審査は研究開始前に受ける（選択肢4は誤り）。患者の福利は研究利益に優先する（選択肢5は誤り）。
