第111回薬剤師国家試験

正解：2、5

この問題の核心は、リザーバー型製剤（膜制御型製剤）において、薬物がどのような条件下で一定の速度で放出されるか（0次放出）という理論的背景を理解することにあります。膜の内側と外側の濃度差、および膜の性質が放出速度に与える影響を整理しましょう。

まず、膜を透過する薬物のフラックス（単位面積あたりの放出速度） J を表す式は以下の通りです。
「この放出機構の説明は、マトリックス型製剤に関するものである」は、誤りです。
図のように、薬物の核（リザーバー）を放出制御膜で包み込む構造はリザーバー型製剤の特徴です。マトリックス型製剤は、高分子などの基剤中に薬物が均一に分散または溶解しているものを指し、その放出挙動は一般にHiguchi（ヒグチ）式に従い、時間の平方根（√t）に比例して放出されます。

「この製剤では、一定時間の0次放出が期待できる」は、正しい記述です。
リザーバー内部に固体薬物が残っている間は、内部濃度（C_in）が飽和溶解度で一定に保たれます。また、放出された薬物が速やかに拡散・除去される環境（シンク条件：C_in >> C_out）であれば、膜内外の濃度差が一定となり、放出速度（dQ/dt）も一定となる「0次放出」が成立します。

「固体薬物が製剤内に残存している間、C_in は経時的に減少する」は、誤りです。
固体薬物が内部に存在し続けている限り、内部の溶液は常に飽和状態にあります。したがって、薬物の溶解度によって規定される C_in は、固体が消失するまで一定の値を示します。

「薬物放出速度は、膜の厚み h に比例する」は、誤りです。
上記の式からわかる通り、放出速度 J は膜の厚み h に反比例します。つまり、放出を制御する壁（膜）が厚くなるほど、薬物は通り抜けにくくなり、放出速度は遅くなります。

「製剤が球形粒子の場合、表面積 S は粒子半径の2乗に比例する」は、正しい記述です。
幾何学的な公式より、球の表面積 S は 4πr²（r は半径）で求められます。したがって、表面積 S は半径 r の2乗に比例します。