第111回薬剤師国家試験

◆ 問71

医薬品医療機器等法で薬剤師でなければならないとされているのはどれか。1つ選べ。
  • 薬局の管理者
  • 薬局の開設者
  • 医薬品製造販売業者の安全管理責任者
  • 医薬品製造販売業者の品質保証責任者
  • 医薬品製造販売業者の医薬情報担当者

◆ 問71

◆領域・タグ

◆正解・解説

正解:1


薬機法第7条により、薬局の管理者は薬剤師でなければならないと規定されている。薬局の開設者は法人でも可能で必ずしも薬剤師である必要はない。製造販売業者の安全管理責任者・品質保証責任者は薬剤師であることが望ましいが法律上の必須要件ではない。MR(医薬情報担当者)にも薬剤師資格は必須ではない。管理薬剤師は保健衛生上支障がないよう薬局の管理に必要な注意をする義務を負う。