第97回薬剤師国家試験

正解：4

用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意事項は、添付文書又は容器もしくは被包のいずれかに記載することが義務づけられている。よって、用法、用量その他の使用及び取扱い上の注意は、添付文書に記載すれば、直線の容器又は直接の被包に記載する必要はない。
原則として医薬品の直接の容器又は直接の被包への記載事項することが義務づけられている項目を以下に示す。
・製造販売業者の氏名又は名称及び住所
・医薬品の名称
・製造番号又は製造記号
・重量、容量又は個数等の内容
・一般用医薬品は、区分ごとに「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」の文字
・基準設定医薬品は、貯法、有効期限等の基準
・日本薬局方に収められている医薬品は、「日本薬局方」の文字及び記載するように定められた事項
・日本薬局方収載医薬品以外の医薬品は、有効成分の名称、分量
・習慣性医薬品は「注意−習慣性あり」の文字
・処方せん医薬品は「注意−医師等の処方せんにより使用すること」の文字
・厚生労働大臣の指定する医薬品は、「注意−人体に使用しないこと」の文字
・厚生労働大事の指定する医薬品は、その使用の期限