第98回薬剤師国家試験
◆ 問67
市販後に比べ､治験で得られる情報には限界がある｡その原因となる治験の特徴として､誤っているのはどれか｡１つ選べ。-
症例数が少ない。
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交絡要因が多い｡
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使用期間が短い。
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併用薬や併用療法に制限が加えられている。
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被験者の年齢幅が狭い｡
◆ 問67
◆領域・タグ
◆正解・解説
正解：2
治験で得られる情報の限界については、「5 toos」で表される。
5 toos
・too few：被験者数（症例数）が少ない
・too simple：合併症や併用療法を有する患者が制限されている
・too median−age：被験者の年齢幅が狭い（小児、高齢者が除外されている）
・too narrow：適応症が限定されている
・too brief：投与期間が短い
治験では、「年齢の幅が狭い」「合併症を有する患者が制限されている」「適応症が限定されている」ことから、交絡因子が少ない。
参考
交絡因子とは、実験結果に影響を与える調査因子以外の因子
